KAUZIS.SK
JudikatúraHľadať rozhodnutiaNové rozhodnutiaSúdySudcovia ZákonyZbierka zákonovZákony po paragrafoch NástrojeVzory podaníOdmena advokáta a trovyÚrok z omeškaniaAnonymizátor dokumentovMoje
Pre AI a vývojárovPorovnanie s konkurenciouAdresár advokátov SR
Prihlásiť saRegistrácia

Vyhláška č. 128/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax

Aktuálne znenie predpisu po paragrafoch (zo Slov-Lex, účinné od 31. 1. 2022, 22 ustanovení) a 5 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú; pri každom paragrafe nájdete jeho znenie a judikatúru. Záväzné znenie: PDF na Slov-Lex.

Citácia predpisu128/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax, znenie účinné od 31. 1. 2022 · https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/128-2012
Poslať e-mailom

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Obsah predpisu

PRVÁ ČASŤ SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX

  • § 1 Požiadavky na správnu výrobnú prax
  • § 2 Kontrola kvality
  • § 3 Personálne zabezpečenie
  • § 4 Priestorové vybavenie
  • § 5 Zariadenia, stroje a prístroje
  • § 6 Výroba liekov
  • § 7 Dokumentácia o výrobe liekov
  • § 8 Zmluvná výroba
  • § 9 Označovanie skúšaného humánneho produktu a skúšaného humánneho lieku
  • § 10 Reklamácia liekov a stiahnutie liekov z obehu výrobcom lieku
  • § 11 Kontrola dodržiavania správnej výrobnej praxe

DRUHÁ ČASŤ SPRÁVNA VEĽKODISTRIBUČNÁ PRAX

  • § 12 Požiadavky na správnu veľkodistribučnú prax
  • § 13 Priestorové vybavenie
  • § 14 Príjem liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
  • § 15 Uchovávanie liekov, liečiv, pomocných látok a obalov
  • § 16 Dodávky
  • § 17 Preprava
  • § 18 Dokumentácia
  • § 19 Reklamácia liekov a ich stiahnutie z obehu veľkodistribútorom liekov
  • § 20 Záverečné ustanovenia
  • § 21 Záverečné ustanovenia
  • § 22 Účinnosť

Raz týždenne, s potvrdením e-mailom a odhlásením jedným klikom. E-mail použijeme len na tieto upozornenia.

Vzťahy predpisu

Novelizovaný predpismi (1)
  • 147/2018 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 128/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
Vykonáva predpisy (1)
  • 362/2011 Z. z. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov
Ruší predpisy (1)
  • 274/1998 Z. z. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o požiadavkách na správnu výrobnú prax a správnu veľkodistribučnú prax

Zdroj: Slov-Lex, „Vzťahy predpisu“ k aktuálnej verzii; pri novelách pozri aj časové verzie vyššie.

Rozhodnutia

5 rozhodnutí

Bez okresných súdov (väčšinou len metadáta bez textu). Zobraziť aj okresné súdy