Vyhláška č. 57/2003 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú požiadavky správnej klinickej praxe a klinického skúšania pre veterinárne lieky

Aktuálne znenie predpisu po paragrafoch (zo Slov-Lex, účinné od 1. 3. 2003, 16 ustanovení) a 0 rozhodnutí súdov SR, ktoré ho citujú; pri každom paragrafe nájdete jeho znenie a judikatúru. Záväzné znenie: PDF na Slov-Lex.

Citácia predpisu57/2003 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú požiadavky správnej klinickej praxe a klinického skúšania pre veterinárne lieky, znenie účinné od 1. 3. 2003 · https://www.kauzis.sk/judikatura/predpis/57-2003

Poslať e-mailom

Hľadať v týchto rozhodnutiach

Obsah predpisu

§ 1 Požiadavky správnej klinickej praxe pre veterinárne lieky
§ 2 Požiadavky na klinické skúšanie veterinárnych liekov
§ 3 Plán klinického skúšania
§ 4 Klinické skúšanie
§ 5 Zabezpečenie kvality klinického skúšania
§ 6 Multicentrické klinické skúšky
§ 7 Zisťovanie farmakologických účinkov
§ 8 Biologická dostupnosť a biologická rovnocennosť
§ 9 Klinická účinnosť a bezpečnosť
§ 10 Výsledky klinického skúšania
§ 11 Záverečná správa o klinickom skúšaní
§ 12 Označovanie a zaobchádzanie so skúšanými veterinárnymi liekmi
§ 13 Zaobchádzanie s údajmi získanými pri klinickom skúšaní
§ 14 Vedenie a uchovávanie dokumentácie
§ 15 Štatistika
§ 16 Účinnosť

Rozhodnutia

0 rozhodnutí

Bez okresných súdov, ktoré majú väčšinou len metadáta · Zobraziť aj okresné súdy

K tomuto ustanoveniu zatiaľ nemáme rozhodnutia. Skúste vyhľadávanie alebo susedné ustanovenia.

Vzťahy predpisu

Zrušený predpisom: 196/2012 Z. z. Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o obsahu protokolu veterinárneho klinického skúšania, spôsobe jeho vedenia, podrobnosti o požiadavkách na veterinárne klinické skúšanie a správnu klinickú prax, o rozsahu a štruktúre údajo

Vykonáva predpisy (1)

140/1998 Z. z. Zákon o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame

Zdroj: Slov-Lex, „Vzťahy predpisu“ k aktuálnej verzii; pri novelách pozri aj časové verzie vyššie.